Кто вправе торговать дистанционно лекарственными средствами? Обязанности аптечной организации при приёме заказа. Правила упаковки и доставки лекарственных средств. Правила расчётов и передачи заказа.
Правительство РФ вынесло Постановление № 697 от 16 мая 2020 года, которым утвердило Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам (далее Правила)
Отныне лекарственные средства для медицинского применения могут продаваться дистанционно, в соответствии с регламентом, установленным указанными Правилами и иными нормативными актами.
Какие лекарственные средства не могут продаваться дистанционно?
- лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача;
- наркотические лекарственные препараты;
- психотропные лекарственные препараты;
- спиртосодержащие лекарственные препараты с объёмной долей этилового спирта свыше 25 %;
Как осуществляются расчёты за лекарственные средства, приобретённые дистанционно?
Расчёты могут по выбору Покупателя осуществляться в наличной или безналичной форме, на условиях предварительной оплаты или с оплатой после вручения лекарственных средств, приобретённых дистанционным способом.
Кто вправе торговать дистанционно лекарственными средствами? Правила устанавливают критерии, одновременное наличие которых, даёт право на торговлю лекарственными средствами дистанционным способом. Это аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие соответствующую лицензию и владеющие такой лицензией не менее 1 года при наличии:
реклама
а) не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации;
б) оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;
в) сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") (Допускается наличие мобильного приложения);
г) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;
д) электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
Для розничной торговли лекарственными средствами дистанционным способом требуется разрешение, которое выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Для получения разрешения аптечная организация обращается с соответствующим заявлением.
Требования к сайту аптечной организации, торгующей лекарственными препаратами дистанционным способом.На сайте аптечной организации в сети "Интернет" и в мобильном приложении (при наличии) размещаются:
а) полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке);
б) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);
в) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
реклама
г) адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии);
д) графическое изображение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами;
е) графическое изображение разрешения;
ж) режим работы аптечной организации;
з) информация о службе заказа лекарственных препаратов, справочной службе или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем прием заказов на лекарственные препараты (телефон, адрес электронной почты), и работнике, ответственном за размещение на сайте в сети "Интернет" информации о лекарственных препаратах (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты);
и) сведения о лекарственных препаратах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, содержащие информацию о лекарственных препаратах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения, доступных для заказа, производителях лекарственных препаратов, сроках годности лекарственных препаратов, количестве, розничных ценах и условиях хранения, а также инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;
к) информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом (в том числе с указанием условий их доставки), оплаты приобретаемых лекарственных препаратов, о стоимости, сроках и условиях их доставки, о порядке оформления и сроке действия договора розничной купли-продажи с условием доставки, о проводимых акциях и скидках на продаваемые лекарственные препараты;
л) сведения о нормативных правовых актах, регламентирующих возможность возврата покупателем лекарственных препаратов ненадлежащего качества;
м) сведения об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контроль за розничной продажей лекарственных препаратов дистанционным способом (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, адрес электронной почты);
н) обязательства покупателя.
Аптечная организация обязана обеспечить конфиденциальность персональных данных покупателя в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации
реклама
Обязанности аптечной организации при приёме заказа (сотрудника аптечной организации, который принимает заказ) дистанционным способом:
а) проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарственного препарата, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами;
б) заключить с покупателем в установленном порядке договор розничной купли-продажи с условием доставки, в котором указываются срок формирования и стоимость заказа, стоимость услуги по доставке заказа, возможность его получения по месту нахождения аптечной организации или доставки по месту жительства (пребывания, фактического нахождения) покупателя, иному адресу, согласованному с покупателем, 6 способ и место оплаты приобретаемого им лекарственного препарата (далее - договор купли-продажи);
в) согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при их доставке вне места нахождения аптечной организации
Когда договор розничной купли-продажи лекарственных средств при продаже дистанционным способом является заключённым? Договор считается заключённым при наступлении любого, наиболее раннего, из следующих событий:
- момент выдачи аптечной организацией покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара;
- момента получения аптечной организацией сообщения о намерении покупателя приобрести лекарственные препараты. При оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки товара.
Правила упаковки и доставки лекарственных средств, приобретаемых дистанционным способом. "Сформированный заказ упаковывается в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов и возможность подтверждения факта вскрытия. В случае если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и (или) доставки, заказ упаковывается в несколько герметичных транспортных упаковок. На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов" (пункт 18 Правил).
реклама
Доставка заказа в соответствии с условиями заключенного с покупателем договора купли-продажи осуществляется работником аптечной организации или другой (сторонней) организации на основании договора, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон договора.
При доставке заказов, содержащих термолабильные лекарственные препараты, аптечная организация или доставщик обязаны использовать транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, либо применять при доставке соответствующее оборудование (изотермическая упаковка, термоконтейнер и т.п.).
Кому и где передаётся заказ (лекарственные средства приобретённые дистанционным способом)? Заказ передаётся по месту жительства покупателя, или по иному адресу, указанному Покупателем при формировании заказа. Заказ передаётся лично покупателю, а при отсутствии покупателя лицу, предъявившему оригиналы или копии (можно в электронном виде) квитанции или иного документа, которые подтверждают заключение договора купли-продажи, оплату заказа или оформление его доставки.
Обязанности Покупателя при приёмке заказа (лекарственных средств, приобретённых дистанционным способом):
- проверить целостность транспортной упаковки,
- самостоятельно вскрыть транспортную упаковку,
- сверить содержимое заказа с описью вложения,
- проверить отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности),
- расписаться в получении заказа и в подтверждение отсутствия претензий к аптечной организации и службе доставки.
Особенности приёмки заказа, который содержит термолабильный лекарственный препарат. По требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
Вправе ли Покупатель отказаться от доставленного товара и на каких условиях? Да вправе, Покупатель может отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по доставке.
Права Покупателя в случае доставки некачественного лекарственного препарата. "В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа" (пункт 26 Правил).
Что будет, если заказ доставлен аптечной организацией, но не принят Покупателем по его вине? В случае если доставка заказа произведена в установленные договором купли-продажи сроки, но заказ не был передан покупателю по его вине, последующая доставка производится в новые сроки, которые должны быть согласованы с покупателем, на условиях, предусмотренных договором купли-продажи.
За что аптечную организацию могут лишить разрешения (прекратить разрешение) на дистанционную продажу лекарственных средств? Основаниями для прекращения действия разрешения являются:
а) прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
б) несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящих Правил (отсутствие 10 мест розничной реализации, отсутствие курьерской службы, отсутствие сайта, необходимых помещений и т.д.);
в) двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечение аптечной организации к административной ответственности в соответствии со статьями 6.33 и 14.42 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;
г) решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом
Комментарии