создана рабочая группа для предотвращения продажи некачественных грудных имплантантов...
Поводом и основанием для создания рабочей группы явился массовый отзыв текстурированных грудных имплантантов "Allergan".
Указанная продукция признана вредной, поскольку увеличивает риск развития анталактической крупноклеточной лимфомы у женщин, применивших имплантанты указанной марки.
реклама
Напомним, борьба с онкологическими заболеваниями в России, является одним из важнейших приоритетов нацпроекта "Здоровье".
В составе рабочей группы приняли участие представители Минздрава России, Минпромторга России, главных внештатных специалистов Минздрава России, производителей медицинских изделий.
реклама
В ходе заседания принято решение рекомендовать гармонизацию российских стандартов качества с международными, в частности, ISO 14607:2018 "Имплантанты хирургические неактивные".
Так же была достигнута договорённость о регулярном и своевременном мониторинге качества медицинской продукции на предмет безопасности применения грудных имплантантов и направления результатов мониторинга в Росздравнадзор России.
реклама
Комментарии